Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS
Celexové číslo predpisu EÚ:
32017R0745
Číslo predpisu EÚ:
2017/745
Druh EÚ predpisu (smernica/nariadenie):
Predpis EÚ v sk (názov predpisu):
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2017/745 z 5. apríla 2017 o zdravotníckych pomôckach, zmene smernice 2001/83/ES, nariadenia (ES) č. 178/2002 a nariadenia (ES) č. 1223/2009 a o zrušení smerníc Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS
Predpis EÚ v en (názov predpisu):
Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC
Odkaz na eurlex pre daný EÚ predpis:
Odkaz na web EÚ pre danú výrobkovú skupinu:
Rozsah vnútroštátneho právneho predpisu v sk:
Rozsah vnútroštátneho právneho predpisu v en:
Hlavné alebo špecifické požiadavky uvedené vo vnútroštátnom predpise sk:
Hlavné alebo špecifické požiadavky uvedené vo vnútroštátnom predpise v en:
Url harmonizovanej normy a príručky:
Patrí do pôsobnosti zákona č. 56/2018 Z. z.:
1
Harmonizované oblasti podľa nariadenia (EÚ) 2019/1020:
1
Ukončenie posudzovania zhody:
Orgán trhového dohľadu: